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2024年武漢公司接受檢查情況公示
2025/1/23 1:13:47

 

  1. 2024年01月16日～01月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心/湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司預(yù)防用生物制品（小容量注射劑：Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞））開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查/藥品GMP符合性檢查。
  2. 2024年03月22日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對(duì)我公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查。
  3. 2024年5月6日～5月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局/湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司開(kāi)展了阿達(dá)木單抗注射液藥品注冊(cè)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查/藥品GMP符合性檢查。
  4. 2024年05月27日～05月31日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司開(kāi)展了吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品GMP符合性檢查暨藥物警戒檢查，同步開(kāi)展了武漢分局日常監(jiān)督檢查。
  5. 2024年07月25日～07月28日，國(guó)家疫苗檢查中心對(duì)我公司開(kāi)展了乙型腦炎減毒活疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗疫苗巡查。
  6. 2024年07月29日～7月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司申請(qǐng)的乙型腦炎減毒活疫苗開(kāi)展了藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查
  7. 2024年09月01日～09月05日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司申請(qǐng)的乙型腦炎減毒活疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。
  8. 2024年09月09日～09月10日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司開(kāi)展了吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  9. 2024年10月23日～10月25日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。
  10. 2024年11月12日～11月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司鉤端螺旋體疫苗開(kāi)展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  11. 2024年11月15日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局檢查組對(duì)我公司在產(chǎn)疫苗開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查。
  12. 2024年12月19日～12月21日湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司鉤端螺旋體疫苗開(kāi)展了藥品生產(chǎn)GMP符合性檢查。